Как документы могут вызвать несоответствия в компании?
Процедуры должны поддерживать бизнес, а не быть формальностью для аудиторов. В этом видео Джейсон Лим, генеральный директор Stendard.io, расскажет о пяти шагах, которые компании должны пройти, чтобы создать свою систему управления качеством (СМК) в соответствии с ISO 13485 для медицинских устройств. Создание СМК — это процесс. Некоторые компании воспринимают его как формальность, чтобы просто иметь возможность продавать медицинские устройства, в то время как другие видят в этом инструмент для долгосрочного развития. Название ролика: Как документы могут вызвать несоответствия в компании? Видео переведено с помощью Искусственного интеллекта. Оригинал: • 5 steps to create your Quality Manage... Смотрите также: • Все, что нужно знать о международном ... • ISO 9001 "Система менеджмента качеств... 00:00 - Представление эксперта в области систем качества 02:40 - 10 лет опыта в индустрии медицинских устройств 05:25 - Почему система управления качеством критична для медицинских устройств 09:15 - Культура качества vs формальный подход к документации 12:30 - Основные стандарты ISO для разных индустрий 14:45 - ISO 27000 - тренд в информационной безопасности 17:20 - 5 шагов создания системы управления качеством 22:35 - Шаг 1: Правильный подход к созданию документации 26:50 - Шаг 2: Обучение персонала и формирование компетенций 30:15 - Шаг 3: Внедрение процессов на практике 33:40 - Шаг 4: Проведение внутреннего аудита 36:20 - Шаг 5: Подготовка к сертификации 39:15 - Инновационное решение для автоматизации СУК 41:25 - Как выбрать оптимальное решение для вашей компании Видео предназначено только для образовательных целей. #будущеемедицины #медицина