Арсамакова Хава специалист отдела регистрации в X7 Research расскажет о Постановлении Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера». Вопросы можно задать по почте: alevashova@x7crp.com Контакты:
info@x7research.ru Link: / x7-research Vk:
https://vk.com/x7research Телеграм:
00:00 – 00:31 – Тема ролика 0:32 – 1:20 – Вопросы для обсуждения 1:21 – 2:34 – Нормативно-правовая база 2:35 – 3:45 – Что такое дефектура? 3:46 – 4:25 – Критерии для включения МИ в перечень дефектуры 4:26 – 6:13 – Документы, которые должен подготовить заявитель 6:14 – 7:35 – Особенности государственной регистрации МИ, включенных в перечень МИ 7:36 – 8:03 – Решение о выдаче регистрационного удостоверения или об отказе в выдаче РУ 8:04 – 9:34 – Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье 9:35 – 11:57 – Регистрация медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска его применения 11:58 – 13:44 – Особенности внесения изменений в регистрационном досье на медицинское изделие отечественного производства 13:45 – 14:08 – Контакты
