3.1. Клеточная терапия: сфера применения, правовая основа, регулирование и анализ рисков

Данный блок видео основан на руководстве по лекарственным препаратам на основе клеток человека Европейского агентства по лекарствам (EMA), 2008 г. В данном блоке видео мы рассматриваем: 1. Сферу применения, правовую основу и регулирование клеточной терапии в ЕС 2. Исходные и сырьевые материалы для производства 3. Собственно производственный процесс 4. Установление характеристик клеточного препарата 5. Контроль качества и валидация процесса производства 6. Фармацевтическую разработку клеточного препарата 7. Прослеживаемость и сопоставимость В данном видео мы рассматриваем сферу применения, правовую основу и регулирование клеточной терапии в ЕС. Это и другое на Телеграм-канале Мета-Ф