Верификация методик анализа, ч.2: зачем и как?

Обсуждаем подходы к верификации методик анализа Верификация методик анализа, ч.1: первые шаги    • Верификация методик анализа: первые шаги   Литература по верификации: Р 50.2.090-2013 ГСИ. Методики количественного химического анализа. Общие требования к разработке, аттестации и применению (п. 5.5) РМГ 76-2014 ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа (приложение Б) Р 50.2.060-2008 Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics: Second edition (2014) (Eurachem Guide), раздел 4 “When should methods be validated or verified?” Кулешова С.И. Перенос (трансфер) методик, параметры валидации/верификации. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2017; 7(2):77-80 Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа, Томск: STT, 2017, глава “внедрение и использование методики анализа в лаборатории” Оценка метрологических характеристик методик анализа: прецизионности    • Прецизионность методик анализа   правильности    • Правильность методик анализа   неопределенности    • Оценка неопределенности результатов измерений   Таймлайн: 00:00 О чем этот ролик 01:23 Формальная верификация 03:48 Верификация для снижения рисков 05:55 Верификация как основа QA 10:55 Обмен опытом