Сайт использует сервис веб-аналитики Яндекс Метрика с помощью технологии «cookie». Пользуясь сайтом, вы даете согласие на использование данной технологии.
Различия в регистрации МИ между требованиями РФ и ЕАЭС
С 1 января этого года регистрация МИ возможна только в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии № 46 от 12.02.2016. В этом видео Арина Маннанова, руководитель отдела регистрации в X7 Research расскажет о нормативно-правовой базе в области регистрации МИ, о мониторинге безопасности МИ, о различиях в формате подач досье между требованиями РФ и ЕАЭС, о конвертации в формате XML. Наши контакты для связи: alevashova@x7cpr.com +7 (812) 309 8147 Тайм коды: 0:00 Приветствия 0:57 Основные темы обсуждения 1:18 Нормативно-правовая база 1:56 Различия в процедурах регистрации МИ 4:54 Мониторинг безопасности МИ 5:42 Различия в формате подач досье 6:06 Конвертация в формате XML 7:00 Контакты