GVP ЕАЭС 2.0 - как новая редакция Надлежащей практики фармаконадзора укрепляет связи между модулями

В данном видео уделяется особое внимание: -взаимодействию между отделами регистрации и фармаконадзора при подготовке и обновлении регистрационного досье лекарственного препарата -связи между видом регистрационной процедуры, типом лекарственного препарата и требованиям к документам системы фармаконадзора -усилению зависимости между планом управления рисками (ПУР) и резюме общего технического документа (модуль 2 регистрационного досье) -роли пострегистрационных исследований безопасности (ПРИБ) и периодических обновляемых отчетов по безопасности (ПООБ) в наполнении досье препаратов, уже обращающихся на рынке (наполнение модуля 5).