Аналіз ризиків по медичним виробам відповідно до вимог ISO 13485 та ISO 14971

Вебінар компанії ‪@MedQualityUA‬ на тему: Аналіз ризиків по медичним виробам відповідно до вимог ISO 13485 та ISO 14971 На вебінарі, керівник компанії Касьяненко Владислав розкрив наступні теми: 00:00 Вступ 03:27 Життєвий цикл продукції та місце аналізу ризиків у ньому 07:32 Поняття ризику 11:32 Положення технічного регламенту щодо обов'язків виробника по аналізу ризиків 13:44 Документація аналізу ризиків згідно стандарту ISO 14971 27:06 Прийняття MDR в Україні неминуче. Якими будуть його наслідки? 29:10 Вимоги до управління ризиками згідно ISO 13485 34:15 Кількісна оцінка ризиків 38:52 Елементи процесу управління ризиками 45:24 Потенційні причини отримання помилкових результатів тестувань медичних виробів 49:19 Правильна послідовність дій при аналізі та оцінці ризиків 54:53 Владислав відповідає на питання учасників вебінару Залишились питання? Зателефонуйте нам або напишіть у зручний для Вас месенджер (Viber, Telegram, WhatsApp): +38 095 557 37 37 +38 063 557 37 37 Сайт компанії: medquality.com.ua Qualitas Alta! Qualitas Melior! Qualitas Optima! #управлінняризиками #medquality #оцінкавідповідності #iso13485 #iso14971 #медичнівироби #ризики #медкволіті #реєстрація