6.1. Регуляторные аспекты воспроизведенных препаратов: термины и определения

В трех видео мы подробно анализируем регуляторные аспекты регистрации и разработки воспроизведенных лекарственных препаратов. Вопросы регулирования являются краеугольными для воспроизведенных лекарственных препаратов, поскольку именно они задают объект регулирования и устанавливают научные и правовые критерии, соответствие которым позволяет использовать упрощенный путь вывода лекарственного препарата на рынок. В данном видео мы детально разбираем термины определения, а именно понятия «фармацевтически эквивалентный лекарственный препарат», «фармацевтически альтернативный лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат» и «гибридный лекарственный препарат».