Сайт использует сервис веб-аналитики Яндекс Метрика с помощью технологии «cookie». Пользуясь сайтом, вы даете согласие на использование данной технологии.
Производство фармацевтических препаратов относится к категории законодательно регулируемой деятельности. Так, согласно требованиям Минпромторга РФ, все компьютеризированные системы, используемые в фармацевтическом производстве и влияющие на качество продукции, должны проходить регулярную валидацию. Это означает, что они должны соответствовать стандартам GMP/GAMP5 и Приложению 11 Решения ЕАЭС 77. Такие стандарты стали обязательным условием для работы фармкомпаний на отечественном рынке. В рамках онлайн-встречи мы обсудили актуальные вопросы, связанные с процессом GxP-валидации компьютеризированных систем в фармацевтической отрасли.
